Vigantol 500 I.E. Vitamin D3 Tabletten

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  • Pflichttext

    Bezeichnung: VIGANTOL® 500 I.E./1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten.
    Wirkstoff: Colecalciferol. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung gegen Rachitis
    (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter, auch bei Frühgeborenen)
    und Osteomalazie (Knochenerweichung bei Erwachsenen). Zur Vorbeugung bei
    erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden
    ohne Resorptionsstörung (Störung der Aufnahme von Vitamin D im Darm) bei
    Kindern und Erwachsenen. Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose
    (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen. Warnhinweise: enthält Sucrose
    (Zucker). Packungsbeilage beachten. Stand: Juli 2023
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie
    Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Allgemeine Produktinformationen

    Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

    Der Wirkstoff greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.

    Themenbereiche: "Osteoporose", "Vitamin-D-Mangel - Vorbeugung gegen Rachitis"

    Monopraeparat
    nein ⇒ Es handelt sich um Fertigarzneimittel mit einem einzigen Wirkstoff (unter Berücksichtigung der aufgeführten Komponenten). Anstelle von Monopräparat kann auch der Begriff Einstoffpräparat verwendet werden.

    Pflanzliches Arzneimittel
    nein

    Traditionell Angewandtes Arzneimittel
    nein

    Anwendungsgebiete

    Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

    Art der Anwendung?
    Ältere Kinder und Erwachsene: Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Säuglinge und Kleinkinder: Lassen Sie das Arzneimittel auf einem Teelöffel in einer kleinen Menge Wasser zerfallen. Die aufgelöste Tablette kann dem Kind direkt in den Mund gegeben werden.

    Dauer der Anwendung?
    Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Zur Vorbeugung gegen Rachitis erhalten Säuglinge das Arzneimittel ab der 2. Lebenswoche bis zum Ende es 1. Lebensjahres. Ab dem 2. Lebensjahr sind weitere Gaben, insbesondere in den Wintermonaten, zu empfehlen.

    Überdosierung?
    Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu erhöhten Kalziumwerten im Blut mit Herzrhythmusstörungen, Durst, Flüssigkeitsmangel, Kraftlosigkeit bzw. Schwäche, Bewustseinsstörungen sowie zu Kalziumablagerungen in Gefäßen und im Gewebe kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

    Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

    Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

    Anwendung bei
    - Vorbeugung gegen Rachitis
    - Vorbeugung gegen Knochenerweichung (Osteomalazie)
    - Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels
    - Osteoporose (Knochenschwund)

    Gegenanzeigen

    Was spricht gegen eine Anwendung?

    - Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
    - Erhöhte Kalziumwerte
    - Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin

    Welche Altersgruppe ist zu beachten?
    - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

    Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
    - Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
    - Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

    Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

    Warnhinweise

    Was sollten Sie beachten?
    - Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
    - Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
    - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

    Dosierungsanleitung

    Einzeldosis
    1 Tablette

    Gesamtdosis
    2-mal täglich

    Personenkreis
    Erwachsene

    Zeitpunkt der Einnahme
    zu der Mahlzeit

    Nebenwirkungen

    Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

    Für das Arzneimittel sind derzeit nur Nebenwirkungen beschrieben, die bisher nur in Ausnahmefällen aufgetreten sind.

    Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

    Haltbarkeit

    Aufbewahrung

    Das Arzneimittel muss
    - vor Hitze geschützt
    - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
    aufbewahrt werden.

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Colecalciferol0,0125mgWirkstoff
    Colecalciferol500Internationale EinheitenWirkstoff
    Siliciumdioxid, hochdisperses+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Carboxymethylstärke, Natrium Typ C+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Natrium ascorbat+Hilfsstoff
    Triglyceride, mittelkettige+Hilfsstoff
    Cellulose, mikrokristalline+Hilfsstoff
    Mannitol+Hilfsstoff
    Stärke, modifiziert+Hilfsstoff
    Saccharose+Hilfsstoff
    DL-α-Tocopherol+Hilfsstoff

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